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制剂研究员

2019-04-02 更新 被浏览:
面议 | 北京-北京 -大兴区 | 3年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
巩老师
010-****2721 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
北京经济技术开发区科创六街88号 查看上班路线
职位描述
1周以内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人
英语

岗位职责:

1、负责完成化学药品制剂研发、半成品和成品的生产的项目;

2、负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品;                         

3、负责制剂设备的操作,维护,和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报;

4、负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政,药物研发趋势等信息;

5、负责检索和撰写相关的国家资金申报资料;

6、负责化学药品原料药及制剂的注册申报资料以及书写整套原始记录;

7、负责文献查询及研究报告和注册资料的整理扎撰写等;

8、负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作;

9、跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;

任职要求: 

1、药学专业硕士以上学历,3年以上的工作经验;

2、熟悉及应用药品相关法规,GLP,和GMP的管理要求;

3、熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook等;

4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力;

5、有乐观、有创新及团队精神和高度的责任心;

6、有良好的敬业精神、职业道德和工作热情,能接受高强度工作,工作态度积极乐观;

7、熟悉药品相关法规、GLP及GMP管理要求;

8、能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书


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公司简介

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

公司简介

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司成立于2011年(以下简称北京罗诺强施)由具有约 20 年美国制药公司丰富工作经验的药物制剂专家团队创立。公司总部位于北京市经济技术开发区亦庄生物医药园。

北京罗诺强施的技术优势在于拥有世界一流的药物制剂专业研发团队以及丰富的开发经验符合国际标准的缓控释制剂固体口服制剂注射剂和皮肤外用制剂的经验。

北京罗诺强施专门从事开发具有高技术壁垒的仿制药创新制剂产品以及创新药制剂技术。公司提供药物制剂产品开发技术服务,包括开发创新药物的制剂、创新制剂产品、仿制药产品、一致性评价项目。北京罗诺强施开发了包括缓控释制剂平台和反向工程(NIR-数学解析原研药辅料比例、工艺)在内的十个技术平台。拥有 10个授权专利以及 8 个正在审批的专利

北京罗诺强施将秉承使命,持续创新,强强合作,建立更加丰富的国际和国内首仿药产品,给企业带来价值的同时,让患者早日用上高质量的药物。

北京罗诺强施获得以下荣誉:

1、国家高新技术企业;

2、中关村高新技术企业;

3、博士后工作站;

4、授课教授:北京大学药学院研究生班,清华大学药学院研究生班,医科院药物所研究生班,北京化工大学研究生班

5、北京大学生物科学华东产研院药物制剂平台;

6、亦庄生物医药园亦创院制剂研究所;

7、东北大学实训基地;


该公司的其TA职位
  • 研发型机构CRO等
  • 外资企业
  • 北京
  • 10-50人
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