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药物分析组长

2019-04-02 更新 被浏览:
面议 | 北京-北京 -大兴区 | 5年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
巩老师
010-****2721 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
北京经济技术开发区科创六街88号 查看上班路线
职位描述
1周以内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人
英语

1、带领团队参加研发项目质量研究,稳定性研究,制定中间体及原料药的质量标准,并按照相关的法规要求撰写、整理质量研究部分的资料;

2、带领团队参加生产项目的质量标准的技术转移及相关审计文件的撰写;

3、负责审核实验方案和资料,能够解决项目的分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,或实验上产生的问题;

4、负责本部门日常原始记录的复核,并确保试验数据的真实及可追溯;

5、参与协助完成实验SOP等管理体系改进及工作流程优化;

6、参加实验室人员/管理和仪器设备的日常维护;

7、负责承担相关检验人员的培训工作;

8、执行公司安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施;

9、完成领导安排的其他工作。



任职要求:

1、本科及以上学历,药物分析或相关专业;

2、具有三至五年(硕士研究生)或六至八年(本科)分析研发经验;

4、熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;

5、有整体药物研发经验(包括工厂转移验证经验);

6、具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;

7、具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作。


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公司简介

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

公司简介

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司成立于2011年(以下简称北京罗诺强施)由具有约 20 年美国制药公司丰富工作经验的药物制剂专家团队创立。公司总部位于北京市经济技术开发区亦庄生物医药园。

北京罗诺强施的技术优势在于拥有世界一流的药物制剂专业研发团队以及丰富的开发经验符合国际标准的缓控释制剂固体口服制剂注射剂和皮肤外用制剂的经验。

北京罗诺强施专门从事开发具有高技术壁垒的仿制药创新制剂产品以及创新药制剂技术。公司提供药物制剂产品开发技术服务,包括开发创新药物的制剂、创新制剂产品、仿制药产品、一致性评价项目。北京罗诺强施开发了包括缓控释制剂平台和反向工程(NIR-数学解析原研药辅料比例、工艺)在内的十个技术平台。拥有 10个授权专利以及 8 个正在审批的专利

北京罗诺强施将秉承使命,持续创新,强强合作,建立更加丰富的国际和国内首仿药产品,给企业带来价值的同时,让患者早日用上高质量的药物。

北京罗诺强施获得以下荣誉:

1、国家高新技术企业;

2、中关村高新技术企业;

3、博士后工作站;

4、授课教授:北京大学药学院研究生班,清华大学药学院研究生班,医科院药物所研究生班,北京化工大学研究生班

5、北京大学生物科学华东产研院药物制剂平台;

6、亦庄生物医药园亦创院制剂研究所;

7、东北大学实训基地;


该公司的其TA职位
  • 研发型机构CRO等
  • 外资企业
  • 北京
  • 10-50人
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