岗位职责:
1. 对项目可行性和实施条件作出评估,制定项目的实施计划与实施方案;
2. 负责原料、辅料设备等前期准备;
3. 制定制剂工艺开发项目方案及计划,与客户沟通制剂项目数据及报告相关信息;
4. 负责制剂处方工艺研究,负责小试、中试、放大样品的制备;
5. 负责安排相应的申报资料撰写、修订、,原始记录审核与交接;
6. 熟悉制剂工艺流程,熟练操作设备和测试仪器;
7. 了解药品注册和GMP等相关法律法规知识
8. 项目组内人员的绩效考评;
任职要求:
1. 研究生以上学历,药学、制剂、分析、化学等相关专业;
2. 从事5年以上药学研究工作,独立负责项目3年以上,熟悉相关药物指导原则,熟悉申报流程与评审要求,良好的实验动手能力
3. 熟练的英文沟通能力、文献查阅、中英互译;
4. 熟悉制剂研发工艺程序;
5. 能够适应出差;
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司
公司简介
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司成立于2011年(以下简称北京罗诺强施),由具有约 20 年美国制药公司丰富工作经验的药物制剂专家团队创立。公司总部位于北京市经济技术开发区亦庄生物医药园。
北京罗诺强施的技术优势在于拥有世界一流的药物制剂专业研发团队以及丰富的开发经验,符合国际标准的缓控释制剂、固体口服制剂、注射剂和皮肤外用制剂的经验。
北京罗诺强施专门从事开发具有高技术壁垒的仿制药、创新制剂产品、以及创新药制剂技术。公司提供药物制剂产品开发技术服务,包括开发创新药物的制剂、创新制剂产品、仿制药产品、一致性评价项目。北京罗诺强施开发了包括缓控释制剂平台和反向工程(NIR-数学解析原研药辅料比例、工艺)在内的十个技术平台。拥有 10个授权专利以及 8 个正在审批的专利。
北京罗诺强施将秉承使命,持续创新,强强合作,建立更加丰富的国际和国内首仿药产品,给企业带来价值的同时,让患者早日用上高质量的药物。
北京罗诺强施获得以下荣誉:
1、国家高新技术企业;
2、中关村高新技术企业;
3、博士后工作站;
4、授课教授:北京大学药学院研究生班,清华大学药学院研究生班,医科院药物所研究生班,北京化工大学研究生班
5、北京大学生物科学华东产研院药物制剂平台;
6、亦庄生物医药园亦创院制剂研究所;
7、东北大学实训基地;
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