体系QA工程师

1、负责组织协调公司GMP体系文件的起草、修订和审核等工作，确保质量体系的有效运行和持续优化；

2、负责质量体系文件的审核，确保其符合法规和体系管理要求；

3、负责组织法规和质量体系文件的培训；

4、负责投诉、召回、不良反应及退回品的管理的监督；

5、负责公司认证等的迎检工作的准备、协调和实施等；

6、负责实施公司内部自检，管理评审。

7、完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、大专以上学历，药学、制药工程等相关专业；2年以上药品生产质量管理经验；

2、熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规以及ChP、USP等药典标准；

3、熟练使用办公软件，具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力。