1、负责大肠杆菌复苏、扩增、培养、及收获等工艺开发,并根据实验结果制定相应工艺规程;
2、负责按照GMP要求进行发酵罐的操作,负责相关GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写;
3、主导完成发酵工艺放大及验证等相关工作,以及大规模生产技术转移,并协助完成注册申报资料的编写;
4、负责生产过程中工艺过程控制,解决生产过程所遇到问题,并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况;
5、负责发酵生产过程中设备使用及日常维护。
6、完成领导安排的其它工作。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.