职责描述:
1、小容量注射剂非最终灭菌制剂生产现场GMP合规监控,以及过程质量监控;
2、跟进推动GMP质量活动处理
3、监控取样工作和环境的日常监测;
4、参与产品放行审核。
任职要求:
1、生物和药学相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上生物制品中控监察和生产管理经验;
3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法规或指南;
4、熟悉无菌制剂生产过程与关键控制点
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