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验证QA工程师

2021-09-17 更新 被浏览:
¥7000-14000 | 广东-广州 -黄埔区 | 1年以上经验 | 大专学历
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职位发布者
辛欢
1862****510 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
连云路388号 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、负责验证计划及验证文件起草、审核及执行;

2、负责验证过程中的指导、协调工作;

3、负责验证技术文件的起草、更新工作;

4、组织实施全公司的验证和确认工作,包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作;

5、指导各部门建立验证用仪器/设备档案,并妥善保存。

6、完成领导安排的其它工作。


任职要求:

1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;

2、具有2年以上药品生产企业QA验证管理经验。

3、学习能力强,有良好的沟通、协调能力。

4、熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规或指南,能独立编写VMP;

5、有GMP无菌制剂设备验证经验优先。


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公司简介

深圳市新合生物医疗科技有限公司(简称:新合生物)成立于2017年,致力于打造国际领先的RNA创新药平台。公司已搭建多组学大数据收集平台及多重生物组学数据库,利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计,用于创新性RNA药物研发及新一代安全、高效临床精准诊疗,为患者提供从筛查、诊断、治疗到疗效监控的一站式全周期服务。


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