岗位职责:
1、负责验证计划及验证文件起草、审核及执行;
2、负责验证过程中的指导、协调工作;
3、负责验证技术文件的起草、更新工作;
4、组织实施全公司的验证和确认工作,包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作;
5、指导各部门建立验证用仪器/设备档案,并妥善保存。
6、完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、具有2年以上药品生产企业QA验证管理经验。
3、学习能力强,有良好的沟通、协调能力。
4、熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规或指南,能独立编写VMP;
5、有GMP无菌制剂设备验证经验优先。
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