岗位职责:
1、负责按生产计划执行生产,及时汇报生产任务完成情况。
2、负责按照GMP、药品管理和公司要求,规范生产过程管理并进行持续改进。
3、负责生产现场定置管理工作,持续5S管理要求。
4、负责生产人员安排,确保各工序生产任务顺利完成。
5、审核生产现场各类文件修订、记录复核等应符合管理要求。
6、组织班组会议,加强员工质量、安全教育。
7、关键工序物料投料复核,关键生产操作过程应确认符合工艺要求。
8、生产设备运行情况进行确认,关注设备点检、维护、备件情况。
9、现场人员操作熟练程度确认,对上岗证发放进行控制。
10、加强人员卫生、清洁、清场管理,对生产环境进行确认。
11、加强生产工艺培训,各类记录数据真实、完整,填写及时;杜绝违反工艺生产,产生偏差,生产异常及时汇报。
12、生产用易耗品用量控制,各种介质进行管控,节约生产成本。
13、优化生产过程,提出可行性建议避免差错或交叉污染。
14、组织各类验证方案、清洗方案、设备确认工作实施。
15、成本会议、质量会议提出改进措施。
16、进行GMP/EHS等自检整改工作,使各体系处于持续改进状态。
17、开展岗位人员对设备操作熟练性的培训,提高操作技能。
18、岗位安全隐患点识别,每周进行安全自查工作。
19、加强班组安全教育杜绝违章操作。
20、配合完成工厂各项目建设。
21、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,化学、医药及生物工程等相关专业。
2、熟练办公软件使用和网络基本应用能力,有 1年以上企业生产制造、洁净车间、医药行业的丰富管理和实践经验。
3、熟悉国家药品法律法规、精通 GMP体系、有药品注册核查、组织商业化生产经验。
4、熟悉车间设备运行原理、设计及管理要求,熟知洁净车间生产规程及生产环境标准,擅长现代化的生产管理、仓储管理、 质量管理,现场管理等丰富经验。
5、精通生产制造的各个环节,能有效的控制生产成本,具备独立分析和处理质量问题的能力,勇于接受挑战性的工作能及时解决生产过程中突发事件和危机问题。
6、有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、指导和决策能力、跨部门协 作能力,工作严谨,能承受较强的工作压力。
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