岗位职责:
1、完成日常分析样品的检测,进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、质量标准制定及稳定性研究;
2、协助分析经理解决项目推进中遇到的各种问题;
3、撰写质量研究部分的申报资料;
4、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
任职资格:
1、药物分析、分析化学、药物合成、环境工程、化学工程或有机化学等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上相关工作经验,熟练掌握常用一种或多种常用分析仪器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、ICP-MS等,具有分析方法开发验证和研究的实际工作经验;
3、熟悉ICH,中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南,熟悉GMP/GLP;
4、有熟练的英文阅读、写作和口头表达能力。
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