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临床监察员(CRA)

2021-03-05 更新 被浏览:
¥8000-15000 | 广东-广州 -天河区 | 2年以上经验 | 大专学历
午餐下午茶 带薪年假 法定节假日 年终奖金 五险一金
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科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F606室
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘5-6人

岗位职责:

1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行;

2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;

3、 与项目负责人/上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;

4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;

5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;

6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。



任职要求:

1、 生物医药、临床医学、药学相关专业大专及以上学历;

2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规;

3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力,能和研究点建立起良好的合作关系;

4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神;

5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力;

6、 能够安排时间为项目进行短期出差;

7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳,最好成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。

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公司简介

广州喜鹊医药有限公司是一家临床阶段的创新药物研发公司,专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管线粒体疾病First in Class “全球新”治疗药物的开发。喜鹊医药拥有独特的新药创制平台,在脑卒中、糖尿病肾病、痴呆症、肺动脉高压、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局,在研项目10余个,其中7个处于I-II 期临床研究

2010年喜鹊医药创业团队正式组建,参加了由罗氏(Roche)制药、沃迈德资本(OrbiMed)及麦肯锡(Mckinsey)联合主办的中国生物医药金种子创业大赛(Gold SEED Competition),从全国77支参赛队伍中脱颖而出,勇夺桂冠。同年,喜鹊医药团队获在上海举办的2010 ChinaBio创业投资论坛 “创业最有潜力公司” 第一名。20111,广州喜鹊医药有限公司正式成立。自成立至今,喜鹊医药获多项十一五十二五十三国家“新药创制”重大专项支持2019年,喜鹊医药入选2019年度“亚太地区最具创新力制药企业共有43家企业入选

喜鹊医药注册地位于广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F606室,目前公司有50名员工。2016-2019年,喜鹊医药共完成四轮融资近两亿元人民币,投资方包括深圳仙瞳资本(中国最早创立的全球运营的专业型生物医疗风险投资机构之一)、浙江康恩贝集团等国内著名投资机构以及医药制药工业龙头企业等。目前公司处于快速发展阶段,急需优秀骨干人才。

公司官网http://www.magpiepharma.com/


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