岗位职责:1、参与药物警戒质量管理体系的建立,完善药物警戒工作规范流程;2、负责项目个例安全报告(ICSR)的接收,录入,处理和审核,确保报告信息完整,准确;3、根据公司SOP及国家法规要求,提交个例安全性报告至监管部门或国家ADR中心上报;4、撰写定期安全性更新报告(DSUR/PSUR)及风险管理计划(RMP);5、负责项目规定的文献查询并汇总资料;6、及时查阅法规及药物警戒相关条例,确保不良事件的上报符合现行法规要求;7、对公司内部和外部人员药物警戒培训并对培训记录进行存档;8、对药物警戒部门相关文件进行存档以及维护;9、协助部门经理完成监管机构的审计;10、其他药物警戒相关工作。任职要求:1、医学、流行病学、临床药学、信息统计等相关医药专业,大专及以上学历;2、1年以上相关药物警戒工作经验;3、熟悉药物警戒系统和临床试验安全数据处理和上报的整个流程;4、了解药物警戒相关法规,熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力;5、独立思考和解决问题的能力、极强的学习能力及良好的团队合作能力。
广州喜鹊医药有限公司是一家临床阶段的创新药物研发公司,专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病First in Class “全球新”治疗药物的开发。喜鹊医药拥有独特的新药创制平台,在脑卒中、糖尿病肾病、痴呆症、肺动脉高压、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局,在研项目10余个,其中7个处于I-II 期临床研究。
2010年喜鹊医药创业团队正式组建,参加了由罗氏(Roche)制药、沃迈德资本(OrbiMed)及麦肯锡(Mckinsey)联合主办的中国生物医药金种子创业大赛(Gold SEED Competition),从全国77支参赛队伍中脱颖而出,勇夺桂冠。同年,喜鹊医药团队获在上海举办的2010 ChinaBio创业投资论坛 “创业最有潜力公司” 第一名。2011年1月,广州喜鹊医药有限公司正式成立。自成立至今,喜鹊医药获多项十一五、十二五、十三五国家“新药创制”重大专项支持。2019年,喜鹊医药入选2019年度“亚太地区最具创新力制药企业”(共有43家企业入选)。
喜鹊医药注册地位于广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F606室,目前公司有50名员工。2016-2019年,喜鹊医药共完成四轮融资近两亿元人民币,投资方包括深圳仙瞳资本(中国最早创立的全球运营的专业型生物医疗风险投资机构之一)、浙江康恩贝集团等国内著名投资机构以及医药制药工业龙头企业等。目前公司处于快速发展阶段,急需优秀骨干人才。
公司官网http://www.magpiepharma.com/。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.