任职要求:
1、药学、药理或相关专业,本科以上学历;2、2年以上药品研发经验,3年以上药品注册经验;3、熟悉国内外药品注册法规及申报流程,药品注册申报资料的编写;4、掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度;5、具有优秀的书面、口头表达能力、极强的亲和力与服务意识,沟通领悟能力,判断决策能力强;6、具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;
7、工作细致认真,原则性强,有良好的执行力及职业素养
苏州天绿生物制药有限公司成立于1999年12月,占地面积26666平方米,投资总额1亿元, 是一家主要从事生化原料药和医药中间体研发、生产和销售的高新技术股份制企业,也是目前国内外生产胆酸系列产品有影响力的企业。公司拥有发明专利10余项,胆酸类技术研究中心一个,承担了多个国家级项目。
公司的主要产品有:熊去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸、糜胰蛋白酶、胰酶;坎地沙坦、缬沙坦、医药中间体7-ACCA、等,年生产能力各类胆酸230吨,产品质量优于国外标准。其中熊去氧胆酸可按USP33、EP8.0、JP15和CP2015标准生产,可以满足不同客户的要求。 为了保证原料供应,苏州天绿在山东德州国家高新区投资建设了年产能580吨的胆酸类医药中间体项目。
公司拥有健全严格全面的质量控制体系,完善的生产设施和配套的先进的检验设施,全面执行国家GMP规范,确保产品质量优于国内外药典标准。
公司的熊去氧胆酸原料药车间已经通过国家GMP认证和欧盟EDQM认证获得CEP证书,并正在进行美国FDA认证。
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