负责研发项目质量研究,包括质量标准的建立、检测方法学验证、样品的稳定性试验设计与实施等;
能熟练使用气相液相等实验仪器并负责分析检测仪器的日常维护和保养;
负责对试验数据进行记录、汇总、分析、归档,在此基础上撰写总结资料(包括按CTD格式);
负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
药物分析、药剂学、药物化学等相关专业本科或以上学历;
2年以上质量研究相关工作经验;
有较强的沟通协调能力和很好的执行力;做事仔细认真,能主动发现问题解决问题;乐观开朗,能承受压力;肯吃苦,接受工作需要的必要的加班;
苏州天绿生物制药有限公司成立于1999年12月,占地面积26666平方米,投资总额1亿元, 是一家主要从事生化原料药和医药中间体研发、生产和销售的高新技术股份制企业,也是目前国内外生产胆酸系列产品有影响力的企业。公司拥有发明专利10余项,胆酸类技术研究中心一个,承担了多个国家级项目。
公司的主要产品有:熊去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸、糜胰蛋白酶、胰酶;坎地沙坦、缬沙坦、医药中间体7-ACCA、等,年生产能力各类胆酸230吨,产品质量优于国外标准。其中熊去氧胆酸可按USP33、EP8.0、JP15和CP2015标准生产,可以满足不同客户的要求。 为了保证原料供应,苏州天绿在山东德州国家高新区投资建设了年产能580吨的胆酸类医药中间体项目。
公司拥有健全严格全面的质量控制体系,完善的生产设施和配套的先进的检验设施,全面执行国家GMP规范,确保产品质量优于国内外药典标准。
公司的熊去氧胆酸原料药车间已经通过国家GMP认证和欧盟EDQM认证获得CEP证书,并正在进行美国FDA认证。
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