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工艺研发工程师

2021-02-22 更新 被浏览:
面议 | 江苏-苏州 -吴中区 | 3年以上经验 | 本科学历
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尹中南路1128号 苏州天绿生物制药有限公司 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

职位描述:
1、独立进行文献检索,打通工艺路线,能分析反应机理,能够对化合物的合成线路有自己的想法和建议,并进行原料药合成工艺优化、中试、放大等相关工艺研究;
2、对原料药工艺研发过程的相关数据进行记录及资料汇总归档;
3、撰写原料药工艺研究部分的注册申报资料,配合完成注册申报工作;
4、协助质量研究分析部门对原料药分析方法的开发和中间产品及杂质对照品质量标准的确定;
5、参与指导对生产制造部门进行工艺交接及生产转化。

任职要求:
1、专业要求:药物化学、有机化学或有机合成相关专业,全日制本科及以上学历;
2、工作经历:有1年以上原料药研发或医药中间体合成工艺开发经验,熟悉药物合成技术,了解原料药、中间体的合成及产业化工艺放大生产;
3、了解原料药研发注册申报的流程;
4、具备文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
5、具有良好的沟通能力,乐于学习,工作主动敬业,踏实认真,责任心强。

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公司简介

苏州天绿生物制药有限公司成立于199912月,占地面积26666平方米,投资总额1亿元, 是一家主要从事生化原料药和医药中间体研发、生产和销售的高新技术股份制企业,也是目前国内外生产胆酸系列产品有影响力的企业。公司拥有发明专利10余项,胆酸类技术研究中心一个,承担了多个国家级项目。

  公司的主要产品有:熊去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸、糜胰蛋白酶、胰酶;坎地沙坦、缬沙坦、医药中间体7-ACCA、等,年生产能力各类胆酸230吨,产品质量优于国外标准。其中熊去氧胆酸可按USP33EP8.0JP15CP2015标准生产,可以满足不同客户的要求。 
    为了保证原料供应,苏州天绿在山东德州国家高新区投资建设了年产能580吨的胆酸类医药中间体项目。

  公司拥有健全严格全面的质量控制体系,完善的生产设施和配套的先进的检验设施,全面执行国家GMP规范,确保产品质量优于国内外药典标准。

  公司的熊去氧胆酸原料药车间已经通过国家GMP认证和欧盟EDQM认证获得CEP证书,并正在进行美国FDA认证。



该公司的其TA职位
苏州天绿生物制药有限公司
  • 生产型企业/药厂
  • 民营企业
  • 江苏
  • 50-200人
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