岗位要求:
1、协助项目经理,配合相关部门,完成新建制药工厂项目的各工艺设备和公用工程的URS编写、选型﹑FAT、安装﹑调试、SOP编写、验收及验证等工作,并在工厂投入运营后,负责相关设备的维护保养
2、参与设计图纸的审核和优化,与设计院﹑供应商及其他相关用户部门进行技术沟通与交流
3、配合采购部门编制设备招标的技术要求,对设备厂家进行考察和技术交流,完成设备选型和配置确认,参与设备采购的技术评标和合同签订
4、跟进设备厂家的设备设计和制造过程,以保证设备厂家按时交货,并完成设备的DQ和FAT
5、配合各设备厂家和工程公司完成相关设备的安装和调试,解决过程中出现的问题
6、配合相关部门完成相关设备的SAT、IQ、OQ、PQ等验证工作和设备验收
7、编写设备的相关SOP,培训和指导设备维修人员,并负责工厂运营后的设备管理
8、收集并整理相关的设备资料,完成项目档案资料的归档
9、完成项目经理交代的其他工作
任职资格:
1、机械、电气等相关工程专业本科毕业及以上
2、5年或以上制药行业设备工程相关工作经验,熟悉固体和液体制剂工艺设备及公用工程
3、具备一定的英语能力,能读懂英文资料
4、具有筹建新厂房经验者为佳
5、熟悉AutoCAD及 MS Office软件
6、熟悉GMP法规
澳美集团1993年建于香港,至今已发展为全港最大规模的GMP认证药品生产商。多年来,澳美集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,致力改善人类健康。
发展迅速的澳美集团,带领着全球超过7,000名专业人才,谨遵「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的理念,传承澳美文化,为人类提供高质量的产品。澳美在世界多个国家和地区设有分支机构,市场网路遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区,早已发展成为跨越全球的跨国企业。
澳美制药(苏州)有限公司成立于 2013 年 05 月 07 日,地址为苏州市高新区通安镇新振路 186 号,投资总额6000万美元。公司经营范围包括从事丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂生产项目的建设,及相关的咨询服务业务和技术服务;从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、自有技术转让、技术服务和注册代理服务,药品生产技术方面的技术指导。
澳美集团深信研发是制药企业的基石,为进一步提高澳美制药的研发实力和创新能力,集团在原澳美制药(苏州)有限公司基础上建立研发中心。澳美制药(苏州)研发中心将依托长三角生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口、香港及纽约研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
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