职责描述:
1.负责制剂质量研究工作(方法开发/验证,标准设定,方法转移,清洁检测分析方法开发等),按时、保质完成负责项目的工作;
2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写,并及时上传项目管理软件;
3.负责审核Technician和协助project leader审核其他Quality researcher的分析报告;
4.负责方法学转移、技术指导;
5.指派实验室管理工作(设备维护/校正,试剂/对照品/耗材管理,SOP更新等)。
任职要求:
1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;
2.至少2年药品研发相关工作经验;
3.熟悉掌握实验室分析仪器(HPLC/UPLC,GC,UV,Dissolution tester)等;
4.熟悉药品方法开发和方法验证;
5.有丰富的CFDA、FDA或EMEA等方面知识。
澳美集团1993年建于香港,至今已发展为全港最大规模的GMP认证药品生产商。多年来,澳美集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,致力改善人类健康。
发展迅速的澳美集团,带领着全球超过7,000名专业人才,谨遵「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的理念,传承澳美文化,为人类提供高质量的产品。澳美在世界多个国家和地区设有分支机构,市场网路遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区,早已发展成为跨越全球的跨国企业。
澳美制药(苏州)有限公司成立于 2013 年 05 月 07 日,地址为苏州市高新区通安镇新振路 186 号,投资总额6000万美元。公司经营范围包括从事丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂生产项目的建设,及相关的咨询服务业务和技术服务;从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、自有技术转让、技术服务和注册代理服务,药品生产技术方面的技术指导。
澳美集团深信研发是制药企业的基石,为进一步提高澳美制药的研发实力和创新能力,集团在原澳美制药(苏州)有限公司基础上建立研发中心。澳美制药(苏州)研发中心将依托长三角生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口、香港及纽约研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
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