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AR(MV&Stability)

2020-10-20 更新 被浏览:
¥10000-12000 | 江苏-苏州 -虎丘区 | 3年以上经验 | 本科学历
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通安镇新振路186号
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

职责描述:

1、负责在研项目API及制剂方法验证(MV)及稳定性(Stability)研究工作和申报资料撰写

2、负责新项目API及制剂的方法学验证和相关资料的撰写

3、负责新项目API及制剂的稳定性研究和相关资料的撰写

4、起草方法验证及稳定性研究的方案/报告及注册申报资料

5、协助完成新项目的方法学转移、技术指导

6、遵守研发实验室质量管理体系,对方法验证和稳定性检验中出现的异常情况、偏差进行详尽调查以确保数据的可靠性

7、其它上司安排的工作


任职要求:

1、本科及以上学历,药学或分析化学等相关专业

2、3年及以上药品生产或合规研发分析实验室工作经验

3、能独立开展分析方法验证和稳定性样品的分析研究

4、熟悉GMP相关规范,熟悉分析实验室异常数据、OOS/OOT调查、处理流程并归档

5、需具备一定的专业英文文献阅读能力

6、需具备较强的责任心;能够及时发现并处理实验中出现的问题

7、较强的团队协作意识


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公司简介

澳美集团1993年建于香港,至今已发展为全港最大规模的GMP认证药品生产商。多年来,澳美集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,致力改善人类健康。


       
发展迅速的澳美集团,带领着全球超过7,000名专业人才,谨遵「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的理念,传承澳美文化,为人类提供高质量的产品。澳美在世界多个国家和地区设有分支机构,市场网路遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区,早已发展成为跨越全球的跨国企业。

 

澳美制药(苏州)有限公司成立于 2013 05 07 日,地址为苏州市高新区通安镇新振路 186 号,投资总额6000万美元。公司经营范围包括从事丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂生产项目的建设,及相关的咨询服务业务和技术服务;从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、自有技术转让、技术服务和注册代理服务,药品生产技术方面的技术指导。

 

澳美集团深信研发是制药企业的基石,为进一步提高澳美制药的研发实力和创新能力,集团在原澳美制药(苏州)有限公司基础上建立研发中心。澳美制药(苏州)研发中心将依托长三角生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口、香港及纽约研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 外资企业
  • 江苏
  • 50-200人
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职位名称:AR(MV&Stabilit
公司名称: 澳美制药(苏州)有限公司
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