职责描述:
1、参与保健食品的新厂房筹建,作为用户代表参与设计和设备/设施调试和验证,完成相应文件起草和设备投产工作
2、完成新厂房建设后,负责工厂日常生产管理工作
3、负责设备URS起草
4、负责设备SOP及生产相关文件起草
5、负责房间数据表的起草及后期现场核对
6、负责相关设备FAT、SAT的执行
7、负责设备安装调试期间的供应商跟进
8、负责生产区的设施需求和相关采购申请的提交
9、负责生产部SMP/SOP的起草,更新,培训。培训监督记录的填写及时、正确
10、解决生产问题,改进工作技术、改善工作流程,提高品质效率
11、完成上级交付的其他生产有关任务
任职要求:
1、药学或相关专业大学本科以上学历
2、具有3年以上从事药品生产管理的工作经历
3、熟悉国内保健品管理法规和GMP要求
4、熟悉保健品生产工艺流程和技术
5、具有筹建新厂房经验者为佳
6、严格遵守职业道德规范,品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力
7、有较强的学习能力和处理生产管理问题的能力
8、较强的团队协作能力和抗压能力
澳美集团1993年建于香港,至今已发展为全港最大规模的GMP认证药品生产商。多年来,澳美集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,致力改善人类健康。
发展迅速的澳美集团,带领着全球超过7,000名专业人才,谨遵「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的理念,传承澳美文化,为人类提供高质量的产品。澳美在世界多个国家和地区设有分支机构,市场网路遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区,早已发展成为跨越全球的跨国企业。
澳美制药(苏州)有限公司成立于 2013 年 05 月 07 日,地址为苏州市高新区通安镇新振路 186 号,投资总额6000万美元。公司经营范围包括从事丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂生产项目的建设,及相关的咨询服务业务和技术服务;从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、自有技术转让、技术服务和注册代理服务,药品生产技术方面的技术指导。
澳美集团深信研发是制药企业的基石,为进一步提高澳美制药的研发实力和创新能力,集团在原澳美制药(苏州)有限公司基础上建立研发中心。澳美制药(苏州)研发中心将依托长三角生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口、香港及纽约研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
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