岗位职责:
职责和主要工作内容:在工程负责人领导下,负责公司设备、计量器具、安全等方面的管理工作。
主要职责和工作内容:
1. 负责本岗位相关文件的起草、修订,并按文件要求执行。
2. 负责起草或制订公司主要设备的操作规程及GMP要求的其它文件。
3. 负责设备台账、设备档案建立和完善工作。
4. 负责起草或修订设备设施制度流程、操作规程、维护规程,完善相应记录表格。
5. 负责起草或修订厂房、设备、设施的年/月度维护保养计划,经批准后组织执行。
6. 负责厂房、设施、设备的验证与再验证工作。
7. 负责管理公司各类设备运行、维护、保养方面的工作及检查相应的记录。
8. 负责检查所有设备、设施的运转是否在相应文件规定的要求下进行。
9. 负责设备选型、设备更换及设备报废的申请。
10. 负责全厂供水、供电工作,组织设备、设施事故的应急抢修工作。
11. 负责组织所有新购设备的开箱验收,安装调试及运行确认等工作。
12. 负责生产体系所有计量仪器、仪表的周期性校验,制定校验计划并组织实施。
13. 负责特种设备、压力容器及其安全附件检验相关工作。
14. 负责公司能耗管理,含能耗分析,节能降耗改善实施工作。
15. 负责完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、能熟练运用Word,Excel等电脑办公软件;
2、有三年以上药厂设备管理经验优先;
3、全日制机电或制药工程相关专业大专以上学历;
4、工作认真仔细,责任心强,沟通良好,为人诚实可靠。
深圳市善康医疗健康产业有限公司,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,主营长效缓控释药物的研发。善康医疗注册成立于2017年10月份,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,国资背景,主营长效缓控释药物的研发、生产及销售。
善康医疗是长效缓控释药物研发型企业,核心产品“纳曲酮植入剂”是2.2类新药,纳曲酮是海洛因等阿片类毒品的特效拮抗剂,因此缓释纳曲酮可以有效拮抗毒品达到戒毒防复吸的作用。纳曲酮植入剂缓释时间长达约6个月,克服了口服给药依从性差的弱点,是阿片类毒品戒毒防复吸和戒酒的特效药物。该药具有载药量大、释药曲线平稳、释药时间超长的特点,处于全球领先技术水平。
截止至2019年4月,善康医疗已经在深圳坪山区建设了3000平方米的研发中心,小/中试车间,正在建设GMP生产厂区。未来两年,在坪山长方工业园区完成GMP建设、验收。在新产品研发上,应用已有的缓释技术平台不断扩展,可以开发不少适用需长期服药的疾病产品,如精神病、糖尿病、老年痴呆等,善康医疗的目标是立足超长效缓释剂平台技术,聚焦于戒毒防复吸领域,提供从传统毒品到新型毒品,从戒毒、防复吸到后期康复全面的解决方案,打造成药品研发、生产、销售为一体的戒毒领域独角兽。
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