岗位职责:
1、负责制定药品注册项目计划、协调项目资源、跟进项目进度;2、负责注册资料的编写、审核、递交和维护;3、负责委外合作项目的管理;4、负责注册相关政府性事务的办理;5、注册法规的更新与培训;6、负责新产品立项调研;
7、上级交办的其他工作;
任职资格:
1、大学硕士以上学历,药学或相关专业;2、两年以上药学相关领域工作经验,并具有1年以上药品注册工作经验;3、熟悉国内外注册法规及相关要求;4、良好的组织、沟通、协调能力;5、英语六级,具备良好口语表达能力、写作翻译能力和文件检索能力;6、工作认真,责任心强;
7、有创新药经验者优先考虑。
深圳市善康医疗健康产业有限公司,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,主营长效缓控释药物的研发。善康医疗注册成立于2017年10月份,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,国资背景,主营长效缓控释药物的研发、生产及销售。
善康医疗是长效缓控释药物研发型企业,核心产品“纳曲酮植入剂”是2.2类新药,纳曲酮是海洛因等阿片类毒品的特效拮抗剂,因此缓释纳曲酮可以有效拮抗毒品达到戒毒防复吸的作用。纳曲酮植入剂缓释时间长达约6个月,克服了口服给药依从性差的弱点,是阿片类毒品戒毒防复吸和戒酒的特效药物。该药具有载药量大、释药曲线平稳、释药时间超长的特点,处于全球领先技术水平。
截止至2019年4月,善康医疗已经在深圳坪山区建设了3000平方米的研发中心,小/中试车间,正在建设GMP生产厂区。未来两年,在坪山长方工业园区完成GMP建设、验收。在新产品研发上,应用已有的缓释技术平台不断扩展,可以开发不少适用需长期服药的疾病产品,如精神病、糖尿病、老年痴呆等,善康医疗的目标是立足超长效缓释剂平台技术,聚焦于戒毒防复吸领域,提供从传统毒品到新型毒品,从戒毒、防复吸到后期康复全面的解决方案,打造成药品研发、生产、销售为一体的戒毒领域独角兽。
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