职责描述:1. 据公司整体发展战略,制定公司新品种研发计划;全面规划和管理公司的项目、团队搭建、资金使用 ;2. 负责制剂研发项目的管理;负责研发项目的规划、研发方案设计、审核、管理,把控研发节点,评估项目进展;3. 牵头带领研发人员进行制剂研发技术攻关,解决制剂技术难题;4. 参与产品开发战略规划,负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、申报注册、应用及其相关工作;5. 掌握最新政策动态和技术指导原则,定期对项目管理人员进行培训、指导,并对研究项目进行技术把关;6. 建立外部优质研发资源数据库;任职要求:1. 博士以上学历,药学,药剂相关专业背景,有海外留学经历优先;2. 5年以上制剂开发工作经验,有海外制药企业工作经历优先;3. 具有扎实的药剂学理论基础和丰富的制剂开发与项目管理经验;4. 具有缓控释制剂项目开发工作经验优先,指导开展缓释制剂的小试研发,中试放大、生产经验。5. 熟悉FDA和CFDA药品法律法规及要求;6. 有带团队的组织领导能力。
深圳市善康医疗健康产业有限公司,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,主营长效缓控释药物的研发。善康医疗注册成立于2017年10月份,是深圳远致富海等多家基金公司共同投资的医药制造企业,国资背景,主营长效缓控释药物的研发、生产及销售。
善康医疗是长效缓控释药物研发型企业,核心产品“纳曲酮植入剂”是2.2类新药,纳曲酮是海洛因等阿片类毒品的特效拮抗剂,因此缓释纳曲酮可以有效拮抗毒品达到戒毒防复吸的作用。纳曲酮植入剂缓释时间长达约6个月,克服了口服给药依从性差的弱点,是阿片类毒品戒毒防复吸和戒酒的特效药物。该药具有载药量大、释药曲线平稳、释药时间超长的特点,处于全球领先技术水平。
截止至2019年4月,善康医疗已经在深圳坪山区建设了3000平方米的研发中心,小/中试车间,正在建设GMP生产厂区。未来两年,在坪山长方工业园区完成GMP建设、验收。在新产品研发上,应用已有的缓释技术平台不断扩展,可以开发不少适用需长期服药的疾病产品,如精神病、糖尿病、老年痴呆等,善康医疗的目标是立足超长效缓释剂平台技术,聚焦于戒毒防复吸领域,提供从传统毒品到新型毒品,从戒毒、防复吸到后期康复全面的解决方案,打造成药品研发、生产、销售为一体的戒毒领域独角兽。
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