生产工艺员

岗位职责：

1. 协助车间主任按GMP要求做好车间产品的生产工艺技术工作；

2. 负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。

3. 起草制剂车间、原料前处理车间、辅料车间等工艺规程及工艺验证方案、验证报告.

4. 起草车间关键工艺设备验证、清洁验证等验证方案及报告。

5. 起草或协助起草SOP、SMP及工艺规程和操作SOP的修改、变更、完善。

6.批生产指令，批包装指令的编制，及时交相关人员复核、批准。；

7.负责批生产记录、车间原辅材料等记录的收集和编制报表。

8.负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。

9.在车间主任的领导下开展工作，并接受现场QA的质量监督和指导。

10.负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。

11.负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。

12.做好员工的岗位技能培训工作。

13.负责协助主任做好与相关部门的联系。

14.负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。

15.负责统计每月生产消耗的原辅材料消耗表。

16.负责按指令做好原辅料的领用和进洁净区程序。

17.负责核对领料与实际消耗数量，出现异常，应及时报给车间主任，查明原因，分清责任。

18.负责洁净区的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。

19.负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。

20.负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。

21. 定期组织车间的质量分析会，形成会议纪要。

22. 负责协助车间主任每月组织一次业务学习，培养生产一线的技术专业人才。

23. 负责车间人员培训工作、质管部质量信息闭环等工作。

任职资格：

1.33岁以下，具有药学或相关专业大专及以上学历。

2.具有制药、药学相关专业知识、GMP管理知识。

3.有2年以上制药厂工艺员岗位工作经验；

4.熟悉固体制剂及冻干粉针剂生产工艺、设备并能熟练操作者优先。

5.服从安排，勤奋好学，吃苦耐劳，具有良好的团队精神和协作精神。