工作职责及内容:
1、 负责本中心的日常工作管理(部门构建、人才招聘及培养、绩效考核等);
2、负责口服固体制剂(包括缓控释制剂)等制剂项目的研发,如构建技术平台,制定研发计划,确保项目进度等;
3、负责组织完成制剂相关的注册申报资料并进行技术审核;
4、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
岗位技能要求:
1、药学或制剂相关专业,硕士以上学历,有5年以上化学药制剂研发部门管理经验;
2、独立领导并承担过制剂处方前研究、处方研究、工艺研究、及制剂的中试。有缓释控释制剂研发经验及生产经验者优先;
3、熟悉口服固体制剂工艺研发过程和手段,有按照QBD理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
4、熟悉口服固体制剂研发和生产所用设备;
5、良好的领导能力、沟通协调能力、分析、解决问题能力。
年薪:15-30万,另有股权激励。
福建海西新药创制有限公司于2012年3月由高层次引进人才康心汕博士创立,以自主知识产权为基础,兼顾创新药和仿制药的研究和开发,目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台,在福建省 十二五 相关规划中,被列为生物医药重点公共服务平台。2016年起,公司先后入选为福建省首批省级新型研发机构,福建省高新技术企业,福建省科技型企业,以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域,累计在研的1.1类创新药项目6个,仿制药项目超过30个。其中多个仿制药项目获得了临床研究批文或正在申报药品批准文号,申报发明专利6项,获国内授权专利1项,国际授权专利多项。
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