工作职责及内容:
1、负责公司质量管理体系的完善,及质量保证中心的日常工作管理(部门构建、人才培养及绩效考核等);
2、负责把控研发项目的质量研究工作,及质量研究中心的日常工作管理;
3、负责项目管理工作,如项目分工、进度把控、与相关部门及外部合作单位的沟通协调等;
4、负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估;
5、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
岗位技能要求:
1、药物分析/药学/临床医学等相关专业,本科以上学历,研究生优先;
2、熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作,能独立进行分析方法的开发和验证及质量标准、质量体系的建立,有独立管理分析实验室经验;
3、了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则,熟悉药品申报流程;
4、良好的领导能力,能够制定研究方案,指导实验人员开展工作;
5、良好的沟通和协作能力,能够与药品研发其他部门紧密配合;
6、5年以上部门管理工作经验,良好的英语阅读能力。
年薪:25-50万,另有股权激励。
福建海西新药创制有限公司于2012年3月由高层次引进人才康心汕博士创立,以自主知识产权为基础,兼顾创新药和仿制药的研究和开发,目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台,在福建省 十二五 相关规划中,被列为生物医药重点公共服务平台。2016年起,公司先后入选为福建省首批省级新型研发机构,福建省高新技术企业,福建省科技型企业,以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域,累计在研的1.1类创新药项目6个,仿制药项目超过30个。其中多个仿制药项目获得了临床研究批文或正在申报药品批准文号,申报发明专利6项,获国内授权专利1项,国际授权专利多项。
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