质量研究中心总监

工作职责及内容：

1、负责公司研发项目药学部分的质量研究，包括原料药确证，杂质分析，制剂的质量研究，药物质量标准的建立，稳定性研究等；

2、撰写质量研究部分相关申报材料，配合协助药品的注册申报；

3、负责本中心的日常工作管理（部门构建、人才招聘及培养、绩效考核等）；

4、负责本中心各种规章制度和工作流程的建立和不断优化，负责本中心标准操作规程（SOP）的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等；

5、组织新进人员培训，包括实验室日常安全卫生，仪器的日常使用及维护，质量研究的具体流程及实验记录的撰写与归档等；

6、负责对项目质量研究和生产过程中产生的问题进行分析，归纳和解决，并对重点问题组织进行跟踪；

7、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。

岗位技能要求：

1、分析/药物分析/药学相关专业，本科以上学历，研究生优先；

2、熟悉药品开发的药学和质量研究工作，独立进行分析方法的开发和验证及质量标准的建立，有独立管理分析实验室经验；

3、熟悉操作各大中小型分析仪器，如LC,GC,LC-MS,GC-MS等等，能制定仪器相应的操作规程及注意事项，提供仪器的日常使用及维护培训等；

4、了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程；

5、良好的领导能力，能够制定研究方案，指导实验人员开展工作；

6、良好的沟通和协作能力，能够与新药研发其他部门紧密配合；

7、5年以上部门管理工作经验，良好的英语阅读能力。

年薪：15-30万，另有股权激励。