任职职责:
1、对新项目分析方法的合理性和适用性进行评估;指导分析方法验证
2、带领团队对存在问题的分析方法进行优化及验证,以提高分析的准确性和分析效率;
3、对检测中出现的异常情况组织完成调查和解决;
4、跟踪分析方面的新法规动态,并进行分解和内部培训,指导团队进行分析方法更新;
6、对接CMO项目中分析方法的对沟通和协调;
7、指导和培养分析技术骨干,提升团队技术水平。
任职要求
1、硕士学历以上,药物分析及相关专业
2、国内外大型制药企业生产、20年以上分析工作经验,5年以上分析技术负责人工作经验
3、具备丰富的分析理论知识、杂质/溶出研究背景和分析方法开发、验证、转移经验
4、熟悉FDA、欧盟、CFDA、ICH等相关政策法规
5、精通专业英语,熟练掌握各类药学数据库查询
6、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力和带教能力
华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6000多人,在全球拥有30多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。
集团产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。
作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。
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