QC主管

岗位职责：
1、搭建公司内部QC实验室质量体系，负责制定QC部门的工作计划和日常管理，确保日常检验工作正常进行；   

2、 负责组织检验方法和仪器设备验证方案的起草及实施；   

3、 组织部门培训，指导和监督检验人员的工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行；    

4、 组织制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度； 

5、 负责对检测数据和结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况；审核检验记录、检验报告，确保QC人员遵守公司的各项规章制度和SOP要求，确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求；    

6、 负责向研发部门、生产部门及其他相关部门反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据；   

7、 负责管理方法的优化，验证；    

8、 负责分析仪器的校准校验的管理、实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作；   

9、 负责组织COA的起草并审核；     

10、 协助QA完成供应商的审计和评价；   

11、完成上级领导交付的其他工作。

岗位要求：

1、药学、化学或分析相关专业本科及以上；    

2、熟悉医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；

3、2年以上QC管理岗位工作经验，熟悉原辅料、制剂成品的检验工作；   

4、熟练使用Microsoft Office等办公软件； 

5、工作严谨，积极主动，具备较强的分析判断，良好的沟通技巧，强烈的质量观念和服务意识。