专业要求:
细胞生物学、生化与分子生物学、生物工程等相关专业
岗位职责:
1、负责抗体上游工艺相关工作,包括技术转移、工艺优化、工艺放大、工艺表征、工艺验证等;
2、参与中试和生产规模的工程批、GMP批次生产,对生产过程中关键工序进行现场指导,协助解决生产过程中出现的问题;
3、负责GMP文件及IND、BLA申报资料的整理和编写;
4、进行生产中的持续工艺优化工作;
5、持续优化、改进、完善现有技术平台,本领域前沿调研,新技术、新平台的开发;
6、完成上级安排的其他工作
任职要求:
1、学历:硕士及以上,特别优秀者可适当放宽;
2、5年以上哺乳动物细胞培养工艺开发经验,有工艺开发、工艺表征、工艺验证的完整项目经验,可独立带团队完成相关工作;
3、熟悉生物反应器原理及运用,同时具备不锈钢与一次性反应器使用经验者优先;
4、有BLA经验者优先;
5、较强的英语读写能力,可检索阅读专业资料;
6、具备良好的沟通、协调能力和及时解决问题的能力
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司是石药集团全资子公司,注册资本7.35亿元,员工近300人,公司为专门从事生物制品研发、生产、销售的国家级高新技术企业,是石药集团最大的生物产业基地。截止目前,公司资产总值26.4亿元,固定资产3.55亿元。
公司已上市产品“津优力”,是我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液,是国家生物1类新药,在非髓性恶性肿瘤治疗方面具有显著疗效。
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