分析组长

岗位职责：

1、带领团队参加研发项目质量研究，稳定性研究，制定中间体及原料药的质量标准，并按照相关的法规要求撰写、整理质量研究部分的资料；

2、带领团队参加生产项目的质量标准的技术转移及相关审计文件的撰写；

3、负责审核实验方案和资料，能够解决项目的分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法，技术，或实验上产生的问题；

4、负责本部门日常原始记录的复核，并确保试验数据的真实及可追溯；

5、参与协助完成实验SOP等管理体系改进及工作流程优化；

6、参加实验室人员/管理和仪器设备的日常维护；

7、负责承担相关检验人员的培训工作；

8、执行公司安全，卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施。

任职要求：

1、药物分析或相关专业，本科及以上学历；

2、本科具有八年以上，硕士具有五年分析研发相关工作经验；

3、具有一定的实验室管理经验；

4、熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解安排，并能够具体实施；

5、有整体药物研发经验（包括工厂转移验证经验）；

6、具有良好的英文读写能力，并熟练掌握药物分析专业英语，能独立查阅、翻译相关文献资料；

7、责任心强，具有良好的沟通表达与团队管理能力。