岗位职责:
1、负责进行新药或仿制药的质量研究、制定质量标准、考察稳定性等;
2、协助完成检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
3、撰写分析部分的申报资料;
4、与客户交接分析方法和质量标准;
5、协助完成药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求:
1、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历,具有5年以上相关工作经验;
2、能够独立完成化学药品的质量研究和稳定性研究;
3、优良的实验操作能力,熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;
4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
5、熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;
6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直、责任心强,具有良好的团队精神和协作精神。
北京海步医药科技股份有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业,被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。公司拥有自营进出口权,海步医药及下属全资子公司北京海美桐医药科技有限公司、北京海美源医药科技有限公司,分别从事化学原料药和医药中间体的研发、定制、生产、销售和原料药及制剂的研发注册、技术转让与技术服务。
海步医药凭借多年的技术储备和人才优势,已取得了卓越的发展。公司坚持以资源共享、优势互补、利益共赢为目标,秉持诚实、公平的原则,不断以高品质、多系列的产品和高效优质的服务来满足日益增长的市场需求。
作为一家“立足本土、面向国际”的企业,海步医药积极参与国际化市场高层次的竞争,本着“卓越经营、不断超越”的精神,朝着建设“国内领先、并具国际竞争力企业”的目标坚实迈进。
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