岗位职责:
1、负责新药研发项目的制剂研究管理工作;
2、根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项;
3、审核项目技术方案并监督执行;
4、指导解决研究过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
5、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;
6、协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进。
任职要求:
1、药物制剂或相关专业,硕士及以上学历,10年以上相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
3、熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;
4、有海外工作经历或国际化注册经验优先;
5、药物制剂领域内有创新性研发经验者优先;
6、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。
北京海步医药科技股份有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业,被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。公司拥有自营进出口权,海步医药及下属全资子公司北京海美桐医药科技有限公司、北京海美源医药科技有限公司,分别从事化学原料药和医药中间体的研发、定制、生产、销售和原料药及制剂的研发注册、技术转让与技术服务。
海步医药凭借多年的技术储备和人才优势,已取得了卓越的发展。公司坚持以资源共享、优势互补、利益共赢为目标,秉持诚实、公平的原则,不断以高品质、多系列的产品和高效优质的服务来满足日益增长的市场需求。
作为一家“立足本土、面向国际”的企业,海步医药积极参与国际化市场高层次的竞争,本着“卓越经营、不断超越”的精神,朝着建设“国内领先、并具国际竞争力企业”的目标坚实迈进。
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