细胞药品生产总监

职责描述：
1、 与研发人员协作建立符合GMP要求的细胞产品中试生产工艺，并进行工艺验证，完成从实验室技术向GMP生产的工艺转换；
2、 负责细胞产品的生产管理及生产人员管理，保障生产过程符合GMP要求；
3、 进行洁净车间管理，协助进行洁净厂房验证、设备验证；
4、 监督生产过程，收集生产过程中问题点，进行工艺改善；
5、 在接监管部门进行现场审核时，组织生产人员迎接审核；
6、 协助上级完成细胞产品的注册与申报工作；
7、 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求：
1、 细胞生物、生物工程、药学、医学相关专业，本科及以上学历；
2、 两年以上的生物制品生产管理经验，以细胞治疗、疫苗行业经验为佳；
3、 熟悉GMP规范，有洁净车间管理经验及良好的质量意识；
4、 有较强的管理能力、沟通协调能力、抗压能力；
5、 有生物制品研发或细胞培养经验者优先；
6、 有洁净车间新建、扩建参与经验者优先；
7、 有生物制品的注册与申报经验者优先。