岗位职责:1、负责依据公司要求实施质量管理工作,保证质量体系顺利运行;2、负责组织或参与起草、编制、修改质量体系文件和记录,确保质量管理体系正常运转;3、负责质量体系文件的发放、保管、回收、销毁及保密等管理;4、负责生产过程的质量监控,确保符合GMP相关要求;5、负责记录审核, 确保生产合规性;6、参与偏差,变更和CAPA的调查和处理,监督整改、落实;7、负责批记录归档、档案室管理;8、负责来料(试剂、耗材、印刷品)的初步验收、放行或拒收;9、其它:根据管理需求安排的其他工作。岗位要求:1、本科以上学历,生物工程、生物技术,基础医学、药学及相关专业;2、有药企(生物制药行业、无菌制剂方面)QA管理经验;3、干细胞行业质量管理工作经验者优先;英语六级优先;4、责任心强,坚持原则,有良好的团队合作精神;5、有较强的沟通、协调、学习、应变能力。
盛泰英诺(嘉兴)医疗科技有限公司是一家聚焦下一代干细胞封装及植入性医疗器械技术治疗糖尿病、动脉堵塞等代谢疾病的高科技公司,具有国际领先的技术水平。公司创始人由行业资深人士构成,并与诺奖得主、中科院院士、外籍千人计划专家等有深度合作。
公司目前在嘉兴、上海等地拥有研发中心、办公及GMP细胞中试基地4000平方米,并在云南规划建立一个符合GMP
要求的规模化细胞制品生产基地、植入医疗器械及生物材料生产基地及大型研发中心。同时联合云南当地医院开展胰岛细胞移植的临床技术实施等,预期落地投资额2亿元。
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