职责描述:1、 与研发人员共同建立符合规范的干细胞产品的质量研究方法;2、 建立干细胞产品及其衍生物的检测方法并完成方法验证,制定相关SOP,及时填写检测报告;3、 对检测中发生的进行调查、偏差以及提出整改意见和建议并实施整改;4、 定期进行检测数据的汇总、整理和分析,不断进行工艺优化;5、 协助上级完成细胞产品的注册与申报工作;6、 QC部门的人员培训及考核;7、 负责检验检测仪器设备的使用、维护、校准以及故障报修;8、 完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、 微生物、细胞生物、生物工程、分子生物、医学、药学等专业,本科及以上;2、 了解细胞常规培养技术,以具备实际操作经验为佳;3、 熟悉微生物学质量控制,具备微生物检测的实际操作经验;4、 了解流式细胞检测的原理,具备实际操作经验;5、 熟悉从实验室阶段向GMP生产阶段进行做转换时的物料质量控制;6、 责任心强、工作认真,积极主动,职业操守良好;7、 具备较好的英文阅读写能力,具备较好的查阅英文专业文献的能力。
盛泰英诺(嘉兴)医疗科技有限公司是一家聚焦下一代干细胞封装及植入性医疗器械技术治疗糖尿病、动脉堵塞等代谢疾病的高科技公司,具有国际领先的技术水平。公司创始人由行业资深人士构成,并与诺奖得主、中科院院士、外籍千人计划专家等有深度合作。
公司目前在嘉兴、上海等地拥有研发中心、办公及GMP细胞中试基地4000平方米,并在云南规划建立一个符合GMP
要求的规模化细胞制品生产基地、植入医疗器械及生物材料生产基地及大型研发中心。同时联合云南当地医院开展胰岛细胞移植的临床技术实施等,预期落地投资额2亿元。
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