药物分析负责人

岗位职责

1、负责在研品种的质量方面科技文献检索和药品知识产权合理规避，减少研发风险，适时申报相关领域专利；

2、负责组织本组人员完成新产品研发任务，进行技术指导，起草并审核新产品质量研究方面的申报资料，做好本组技术资料的保密工作；

3、负责组织在研产品检验并出具报告书，进行样品稳定性考察；协助质量管理部检验样品，做好产品质量管理工作；负责审核检验数据；

4、制定分析所需的仪器、试剂、标准品、对照品、防护用品等物质的采购计划；

5、组织本组人员学习和贯彻落实GMP、药品注册法规和相关技术要求；

6、负责新开发品种检验过程中的分析技术，管理各种实验原始数据记录，检验原始记录、检验报告书、物料管理记录、仪器使用记录等，负责药品注册生产现场和现场提问；

7、负责产品一致性评价相关质量研究，实施产品技术转移，提供所需的资料研究资料和记录；

8、积极参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平并严格遵守公司的规章制度，对申报药品的相关资料严格保密。

任职要求：

1、药学、药物分析专业硕士学历，有相关经验可放宽至本科；

2、有良好的文献检索、评价能力；

3、熟药品开发流程及注册管理法规；

4、工作踏实、细心，责任心强，有一定的沟通和管理能力。