药物制剂负责人

岗位职责

1、负责在研品种的工艺科技文献检索和药品知识产权合理规避，减小研发风险，适时申报相关领域专利；

2、负责组织本组人员完成新产品研发任务，进行工作计划制定和技术指导，作好本组技术资料的保密工作。负责协助相关技术人员对员工进行工艺培训；

3、负责筛选新处方工艺和成本估算。负责与生产部门一起设计制剂新产品生产放大工艺，并实现工艺放大，验证生产工艺；

4、制定制剂组所需的仪器、试剂、防护用品等物资的采购计划；

5、负责本组药品研发过程中的工艺技术以及管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录；

6、负责组织本组人员学习和贯彻落实GMP、药品注册法规和相关技术要求；

7、组织起草并审校新产品研发制剂方面的申报资料，负责药品注册制剂生产现场考核和现场提问；

8、积极参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平并严格遵守公司的规章制度，对申报药品的相关资料严格保密。

任职要求：

1、药学、药物制剂专业硕士以上学历，有相关经验可放宽至本科；

2、有良好的文献检索、评价能力；

3、熟药品开发流程及注册管理法规；

4、工作踏实，细心，责任心强，有一定的沟通和管理能力。