制剂研发经理

岗位要求：

1、至少5年以上药物制剂工作研发经验，独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报，有成功案例优先；

2、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验；

3、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉药品申报技术要求，能够独立完成药品制剂项目的开发内容；

4、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案；

5、具备解决技术问题的能力，在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题；

6、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识；

7、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。

岗位职责：

1、负责药物制剂研发团队（小组）的管理工作，负责完成本部门工作计划和总结，确保本团队工作可高效运行。

2、统筹管理部门的制剂研究工作，独立承担研发方案设计和组织实施，解决药物制剂研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展；

3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。

4、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究；

5、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。

6、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平。

7、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向制剂总监和公司负责人汇报。

8、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。

9、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训。

福利待遇：

工作时间：五天双休制，每天7.5小时，弹性上班时间8:30-17:30/9:00-18:00

基本福利：五险一金、住房交通补贴、餐补、法定节假日、带薪年假、婚假、丧假、产假、陪产假、病假等

奖金与提成：年终双薪、年终奖、项目奖金与提成

人文福利：节日福利、不定时下午茶等

晋升福利：横向双晋升、纵向双晋升通道

其他：每年至少一次调薪、加班乘车补贴、出差补贴、专业培训、年度体检、年度旅游、部门活动经费等