岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;本科具有5年以上、硕士具有3年以上质量研究相关工作经验,有新药研发管理经验者优先。
2、主持或独立申报过项目,熟悉药品质量申报资料的撰写,及熟悉药物研究相关法规和技术指导原则。
3、良好的英文读写能力和较强的资料检索、分析及整理能力。
4、具备较强的管理协调能力以及项目管理能力,并具备一定的书面表达能力,良好的团队合作精神。
岗位职责:
1、参与公司临床前质量分析研究工作,并全面负责项目质量研究;
2、审核项目的研究方案,主导相关项目的申报材料撰写及原始资料整理工作;
3、负责协调及跟进本部门项目研究进度和质量,并负责协调本部门和其他部门之间的工作;
4、负责本部门的日常行政管理工作,完成或协助上级交办的任务。
福利待遇:
工作时间:五天双休制,每天7.5小时,弹性上班时间8:30-17:30/9:00-18:00
基本福利:五险一金、住房交通补贴、餐补、法定节假日、带薪年假、婚假、丧假、产假、陪产假、病假等
奖金与提成:年终双薪、年终奖、项目奖金与提成
人文福利:节日福利、不定时下午茶等
晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道
其他:每年至少一次调薪、加班乘车补贴、出差补贴、专业培训、年度体检、年度旅游、部门活动经费等
广州新济药业科技有限公司始创于2007年,公司主营业务包括药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让。公司核心研发人员由具有医学、药学、化学背景的博士、硕士组成,公司硕博比例超过35%,80%的研发人员来自国内外大型制药企业。广州新济药业拥有独栋近万平米实验大楼,具备完备普通药品制剂和高端药品制剂的研发条件。可为客户提供全方位、高质量的研发服务,涵盖处方前研究、制剂研发、工艺研发、质量研究、稳定性试验研究、FDA及欧盟申报技术支持等,在按照欧美ANDA标准进行制剂研发和一致性评价方面经验丰富。主营业务包括药品的研发、技术服务及成果转让,拥有六大核心制剂技术:口服缓控释制剂技术、难溶性药物增溶技术、微球产业化技术、可溶性微针产业化制剂技术、微囊化制剂技术、即型凝胶药物释放技术。配备一流的研发设备,液相和气相等精密仪器采用网络版工作站。
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