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质量研究员

2020-12-27 更新 被浏览:
¥4000-6000 | 四川-成都 | 1年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
李老师
1500****542 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
成都圣诺生物制药有限公司 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人

岗位职责:

1、按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计,建立并制订相关质量标准,独立进行药物质量研究工作;

2、负责制剂的分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施;

3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;

4、协助撰写药物分析方面的申报资料。

5、负责实验室日常维护。

岗位要求:

1、化学、制药及相关专业本科及以上学历;

2、熟悉药品注册法规,有一定的文献检索能力者优先;

3、具备2年以上制药企业化学分析工作经验者优先;

4、熟悉UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作,能独立完成分析方法的开发和验证;

5、能够能清晰完整地独立书写试验原始记录及相关的各种记录,具有良好的实验室规范操作能力;

6、工作积极主动、责任心强,具有较强的团队精神,善于沟通交流;


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公司简介

 成都圣诺生物制药有限公司坐落于天府之国美丽的“雪山下的森林城市”—成都大邑县,占地120亩,由成都圣诺生物科技股份有限公司投资创建于2004年 。公司现有从业人员450人左右,其中研发团队核心人员具有多年的多肽药物研究、开发、生产经验,并配有专业水平的实验仪器和设备,能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有多个国内外已上市多肽规模化生产技术,并取得多项国家专利发明证书(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),为公司的研究开发工作奠定扎实基础。 

      公司拥有现代化生产车间,主要有通过国家认证的GMP原料、制剂生产车间和通过美国FDA认证的原料生产车间。目前公司原料药单批产量达kg级,制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同剂型生产线。

      经过不懈努力,公司现已成为专业的从事多肽药物研发、生产、销售于一体的生物制药企业,为高新技术企业。


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  • 生产型企业/药厂
  • 民营企业
  • 四川
  • 200-500人
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