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临床研究项目经理

2020-12-27 更新 被浏览:
面议 | 四川-成都 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
李老师
1500****542 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
成都圣诺生物制药有限公司 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄35岁以下 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
岗位职责
ription is-expanded >1、负责制定临床试验计划表,实施试验项目的启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进行,并对临床试验项目的质量和进度进行管理;
2、参与评估、筛选PI、CRO、试验机构,参与试验方案的制定,确保项目方案的科学性、合理性、可行性。负责对CRO、试验基地等协同管理,及时反馈试验项目需要的协同工作并安排实施;
3、负责临床试验方案、总结报告、临床研究综述等临床部分资料的审核;并与审评机构和专家沟通临床相关问题;
岗位要求
1、临床医学等相关专业本科及以上学历,具有三年以上的临床试验管理经验;
2全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规;


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公司简介

 成都圣诺生物制药有限公司坐落于天府之国美丽的“雪山下的森林城市”—成都大邑县,占地120亩,由成都圣诺生物科技股份有限公司投资创建于2004年 。公司现有从业人员450人左右,其中研发团队核心人员具有多年的多肽药物研究、开发、生产经验,并配有专业水平的实验仪器和设备,能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有多个国内外已上市多肽规模化生产技术,并取得多项国家专利发明证书(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),为公司的研究开发工作奠定扎实基础。 

      公司拥有现代化生产车间,主要有通过国家认证的GMP原料、制剂生产车间和通过美国FDA认证的原料生产车间。目前公司原料药单批产量达kg级,制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同剂型生产线。

      经过不懈努力,公司现已成为专业的从事多肽药物研发、生产、销售于一体的生物制药企业,为高新技术企业。


该公司的其TA职位
  • 生产型企业/药厂
  • 民营企业
  • 四川
  • 200-500人
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