药物制剂主管

岗位职责：

1、负责制剂文献调研、处方工艺开发等研制工作，制定并撰写项目实验方案及计划，推进项目进程；

2、分析各项目技术难点，分析解决小试、中试、试生产过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题；

3、负责规范开展研究工作，做好相关纪录；

4、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作；

5、负责研发项目技术资料的撰写、整理和申报工作及协助现场考核，并对研究结果的真实性和准确性负责；

6、协助部门负责人进行部门日常管理工作，如部门规程文件制定、项目和人员的管理、中试生产协调，对外联系等；

任职要求：

1、药物制剂或药学等相关专业，本科以上学历，两年以上化药制剂研发工作经验或担任制剂项目负责人1-2个项目以上，独立进行仿制药的制剂开发，有CTD格式申报资料撰写经验；

2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够独立进行处方筛选和工艺优化研究工作；

3、良好的中英文文献检索分析能力，熟悉国家技术审评的要求和国家药品管理的相关法规，熟悉药品研发制剂研究相关指导原则；

4、工作责任心强，具备良好团队精神和职业操守，有较好的领悟能力和沟通协调能力。