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药物分析主管

2019-04-18 更新 被浏览:
面议 | 山东-聊城 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
刘老师
0635****9733 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
山东省聊城市湖南路1号聊城大学东校区 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1.负责研究项目的分析方法开发、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织日常的工艺样品检测等相关分析检测工作。

2.负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结,确保项目分析进度;

3.负责编写质量标准研究、原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,并根据最新药品注册法规要求整理并编写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责;

4.制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

5.负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作;

6.协助部门负责人进行部门日常管理工作,如人员管理、设备管理、试验管理、SOP制定等;

任职要求:

1.药物分析、分析化学等相关专业,本科以上学历,两年以上研发分析工作经验,担任过一致性评价或仿制药项目的分析负责人,有CTD格式申报资料撰写经验。

2.熟悉常用分析仪器(HPLC、GC、溶出仪、UV等)的使用和维护;

3.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证;

4.具备一定的团队管理能力,具有创新精神,能独立开发新的实验方法并完成相关实验设计;具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;


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公司简介

聊城高新生物技术有限公司是按照市委、市政府的决策部署,于2014年5月在聊城市和聊城大学领导的指导下,由聊城市高新区、聊城大学和技术投资人共同投资8000万建成;公司位于聊城大学东校内,并建设有山东省抗体制药协同创新中心、山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心、聊城高新区生物技术研发中心、聊城市热熔挤出药物制剂工程技术研究中心、聊城大学生物活性物质及临床营养研究中心等。2017年聊城高新生物技术有限公司联合聊城大学生物制药研究院成功获批国家“重大新药创制”科技重大专项,使得平台的发展迈出了更加坚实的一步!


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聊城高新生物技术有限公司
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