药物分析主管

岗位职责：

1.负责研究项目的分析方法开发、验证及药品稳定性研究，协助部门负责人组织日常的工艺样品检测等相关分析检测工作。

2.负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结，确保项目分析进度；

3.负责编写质量标准研究、原始记录，对试验数据进行汇总、分析、归档，并根据最新药品注册法规要求整理并编写相关的申报资料，对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责；

4.制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；

5.负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；

6.协助部门负责人进行部门日常管理工作，如人员管理、设备管理、试验管理、SOP制定等；

任职要求：

1.药物分析、分析化学等相关专业，本科以上学历，两年以上研发分析工作经验，担任过一致性评价或仿制药项目的分析负责人，有CTD格式申报资料撰写经验。

2.熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV等）的使用和维护；

3.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程；熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证；

4.具备一定的团队管理能力，具有创新精神，能独立开发新的实验方法并完成相关实验设计；具有良好沟通能力，具有熟练的英文听说读写能力；