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QA经理

2019-04-18 更新 被浏览:
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职位发布者
刘琦
0635****9733 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
山东省聊城市湖南路1号聊城大学东校区 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合规范要求。

3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。

4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。

6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。

7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。

8、负责供应商的质量审计和确认管理。

9、审核公司新药申报资料,检查资料内容是否符合现行指导原则、药典、的技术要求。

任职资格:

1、相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑;

2、三年以上质量管理工作经验,有药品研发QA经验的优先考虑;

3、具有实验室常规检验设备的理论基础,熟悉实验四仪器和设备操作;

4、熟悉药品相关注册法规,熟悉GLPGMP、欧盟GMPFDA等法规,有较强的组织能力,能编写质量管理相关文件;

5、认真,负责,沟通能力和执行能力强。


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公司简介

聊城高新生物技术有限公司是按照市委、市政府的决策部署,于2014年5月在聊城市和聊城大学领导的指导下,由聊城市高新区、聊城大学和技术投资人共同投资8000万建成;公司位于聊城大学东校内,并建设有山东省抗体制药协同创新中心、山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心、聊城高新区生物技术研发中心、聊城市热熔挤出药物制剂工程技术研究中心、聊城大学生物活性物质及临床营养研究中心等。2017年聊城高新生物技术有限公司联合聊城大学生物制药研究院成功获批国家“重大新药创制”科技重大专项,使得平台的发展迈出了更加坚实的一步!


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  • 山东
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