QA经理

岗位职责：

1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合规范要求。

3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。

4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。

6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。

7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。

8、负责供应商的质量审计和确认管理。

9、审核公司新药申报资料，检查资料内容是否符合现行指导原则、药典、的技术要求。

任职资格：

1、相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑；

2、三年以上质量管理工作经验，有药品研发QA经验的优先考虑；

3、具有实验室常规检验设备的理论基础，熟悉实验四仪器和设备操作；

4、熟悉药品相关注册法规，熟悉GLP、GMP、欧盟GMP和FDA等法规，有较强的组织能力，能编写质量管理相关文件；

5、认真，负责，沟通能力和执行能力强。