QA专员

职要求：

1、药学及相关专业，本科及以上学历。

2、至少3年QA岗位工作经验。

3、熟悉GMP法规及技术要求。

4、熟悉质量管理技术要求。

5、熟悉药品生产过程和质量检验工作。

6、具有良好的团队合作精神，良好的交流、沟通与组织协调能力，表达逻辑性较强，并能独立完成工作。

岗位职责：

1、协助优化公司质量管理文件体系，

2、做好质量管理体系运行的制度保障。

3、协助公司内外部培训的管理工作。

4、协助客户（包括但不限于供应商、CRO、CMO）质量管理体系审计。

5、协助MAH平台体系下研发及生产过程中的现场质量管理和例行审计。

6、协助研发过程现场质量合规审计和CMO过程GMP符合性审计。

7、协助与研发，生产，销售过程中关联物料的管理。

8、协助产品质量问题和客户投诉的处理。

9、协助产品上市后不良反应的监测与报告。

10、协助执行产品召回，退货事宜的处理。