质量研究员

任职要求：

1、药物分析，药学及相关专业，本科及以上学历。

2、本科3年或硕士1年及以上化学药品研发工作经验。

3、熟悉口服固体制剂、小容量注射剂研、冻干注射剂、无菌分装注射剂分析方法开发与验证要求及仪器操作、维护与管理。

4、熟悉分析方法转移，并能独立完成分析方法转移。

5、在指导下能够独立完成产品分析方法开发与分析方法验证工作。

6、熟悉药学研究申报资料的撰写及相关技术要求，能独立完成药学研究资料的撰写。

7、熟悉现行药品管理法、药品注册管理办法、相关技术指导原则的技术要求。

8、熟悉实验室安全要求。

9、具有良好的团队合作精神，良好的交流、沟通与组织协调能力，表达逻辑性较强，并能独立完成工作。

岗位职责：

1、负责产品分析方法开与分析方法验证。

2、负责产品分析方法转移过程。

3、负责产品药学研究资料撰写。

4、负责实验记录的撰写。

5、协助委外项目的技术与进度管理。

6、协助部门相关文件的建立与执行。

7、协助相关部门完成产品的研究开发工作。