研发部（上游工艺工程师）

岗位职责

　1. 进行病毒载体的构建、包装及纯化；

　2. 进行病毒载体上游培养工艺开发和工艺放大工作；

3. 负责反应器的中试放大，支持项目的临床申报工作；

　4. 上游细胞培养和反应器技术平台建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作；

　5. 与QA，工程和采购部门合作，完成GMP车间的设计，布置，设备采购和验证等工作；

　6. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报及现场核查相关工作；

　7. 公司安排的其它相关事情。

任职要求

　1. 生物制药相关专业，硕士学历，或本科三年及以上相关岗位工作经验；

　2. 细胞培养专家，包括实验室工艺开发和大规模培养；

　3. 对于病毒转染或者质粒转染，有深厚的技术功底；

　4. DoE工艺开发，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；

　5. 反应器操作和应用经验；

　6. 中试或者GMP生产管理经验，具有临床申报或者临床样品生产经验；

　7. 良好的英文听说读写能力（英文要求能阅读英文文献的能力）；

　8. 良好的沟通和表达能力。