1、设计或审核药品质量研究和稳定性研究方案,指导开展药品的质量研究和稳定性研究具体工作;
2、负责药物的质量研究、分析方法开发和验证的组织实施;3、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养;4、撰写药物分析方面的申报资料,配合核查;5、负责实验员的工作制定和培训;
6、完成领导交办的其他工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,1-3年以上工作经验;
2、熟练应用、维护各类分析仪器;
3、熟练掌握药品检验试验技能;
4、能够独立撰写注册申报资料及原始记录;
5、熟悉国内外相关指导和GLP要求,熟悉相关法规和技术要求;
6、工作严禁认真,责任心强。
江苏优仿医药科技有限公司是一家专注于高端仿制药研发与一致性评价的科技服务企业。公司聚焦高技术壁垒原料和制剂项目开发,在原料药技术包、杂质定制、原料药委托开发、制剂技术包、反向工程、处方工艺研究、稳定性研究 、全套方法学验证等业务领域具有丰富的案例经验。公司在苏州工业园区拥有近3000平米研发实验室,建立了完整的质量体系,配备药物研发相关先进仪器设备。
公司始终以客户***为服务宗旨,并提供多样化的定制服务,致力于成为化学药物技术服务领域优秀的CRO公司。
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