岗位职责:
1.负责验证相关文件的制订、修订工作;
2.负责组织、协调、实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作;
3.参与公用系统、设备、设施、清洁、工艺、检验方法等验证方案的起草;
4.参与验证过程,收集汇总确认与验证数据、分析评价验证结果,汇总形成验证报告;
5.根据验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
6.参与质量体系内部审核,参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作;
7.负责完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、具有3年以上药品生产企业验证工作经验;
3、熟悉药品 GMP知识,有GMP、FDA认证经验优先。
4、沟通能力强,有责任心及良好的职责素质和团队精神;
5、具有一定的文字书写及表达能力.
浙江知一药业有限责任公司(Superior Inhalation Pharmaceutical Co.,Ltd (SIPCO))位于浙江省杭州市,是在原海正药业(杭州)吸入药团队的基础上与海正完全分离后成立的一家创业公司,专注于吸入制剂研发和产品生产的高新技术企业。产品主要集中于涉及哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎等吸入治疗领域的临床治疗。公司由国家千人计划专家王兆霖博士牵头,携多个具有丰富吸入药制剂产业化经验的海归专家共同创立。利用团队独有的吸入递送技术和经验,一心致力于吸入制剂相关产品和药械技术的开发,立足于国民疾病的吸入给药治疗、吸入制剂民族企业的发展和国际化,期望最终成为中国吸入制剂领域的研发和生产的领军企业
公司在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品:包括哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)等。 公司拥有干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(Nasal Spray)三大吸入制剂的研发生产平台资源,承担有多个吸入药国家十三五专项产品项目,多个重磅吸入药产品处在临床和产业化的边缘。
公司成功入选浙江省杭州市富阳区海外高层次人才创新创业“5110”计划创业项目,有丰富的行业内超一流的吸入药研发、生产、检验等设备设施资源,有多个丰富吸入药开发经验的专家团队,总员工已达70人。其中大学本科以上学历人员总数75%,硕士学历以上人员占员工总数15%,国千1名, 海归专家4名,多个国内大企业一线制药经验的中高层管理团队。
想学习知识,公司有世界顶尖的吸入制剂专家,为你指导领航!
想真枪实干,公司有超一流的研发实验和生产条件供你探索使用!
想实现梦想,公司有足够的空间任你成长!
做吸入制剂,找知一药业!
公司理念: “相信,坚持,协作,共赢”。
公司注重西方企业管理经验和中国传统的优势结合,有良好的企业文化氛围。
人才培养:
公司注重人才培养和企业发展同步,极大限度地支持员工个人的职业发展,提供空间和平台
公司福利:
n 五险一金 免费住宿 节假日福利 年终奖 带薪年休假 高温补贴
n 员工体检 员工生日会 年度旅游
n 导师制培训机制 年度晋升
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