1、负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析;
2、负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结确保产品与项目及时完成。
3、参与变更申请及支持工作,报告异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)和参与调查,并执行适当的纠正与预防措施(CAPA)。
4、参与内审与外部审计,整改不足项。
5、在上级指导下起草本岗位技术文件,管理文件和记录并执行。
6、参与项目营运中的分析支持,检验方法确认/转移工作;在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。
7、 负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性;
8、 做好领导交办的其他工作。
任职条件:
1、药物分析、微生物、药学、化学相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上相关行业分析工作经验,熟悉实验室基本单元操作和各类分析仪器操作。
3、熟悉GMP规范及要求,熟悉各国药典要求,熟知药检工作程序;
4、工作认真细致,态度端正,积极向上,较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。
浙江知一药业有限责任公司(Superior Inhalation Pharmaceutical Co.,Ltd (SIPCO))位于浙江省杭州市,是在原海正药业(杭州)吸入药团队的基础上与海正完全分离后成立的一家创业公司,专注于吸入制剂研发和产品生产的高新技术企业。产品主要集中于涉及哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎等吸入治疗领域的临床治疗。公司由国家千人计划专家王兆霖博士牵头,携多个具有丰富吸入药制剂产业化经验的海归专家共同创立。利用团队独有的吸入递送技术和经验,一心致力于吸入制剂相关产品和药械技术的开发,立足于国民疾病的吸入给药治疗、吸入制剂民族企业的发展和国际化,期望最终成为中国吸入制剂领域的研发和生产的领军企业
公司在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品:包括哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)等。 公司拥有干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(Nasal Spray)三大吸入制剂的研发生产平台资源,承担有多个吸入药国家十三五专项产品项目,多个重磅吸入药产品处在临床和产业化的边缘。
公司成功入选浙江省杭州市富阳区海外高层次人才创新创业“5110”计划创业项目,有丰富的行业内超一流的吸入药研发、生产、检验等设备设施资源,有多个丰富吸入药开发经验的专家团队,总员工已达70人。其中大学本科以上学历人员总数75%,硕士学历以上人员占员工总数15%,国千1名, 海归专家4名,多个国内大企业一线制药经验的中高层管理团队。
想学习知识,公司有世界顶尖的吸入制剂专家,为你指导领航!
想真枪实干,公司有超一流的研发实验和生产条件供你探索使用!
想实现梦想,公司有足够的空间任你成长!
做吸入制剂,找知一药业!
公司理念: “相信,坚持,协作,共赢”。
公司注重西方企业管理经验和中国传统的优势结合,有良好的企业文化氛围。
人才培养:
公司注重人才培养和企业发展同步,极大限度地支持员工个人的职业发展,提供空间和平台
公司福利:
n 五险一金 免费住宿 节假日福利 年终奖 带薪年休假 高温补贴
n 员工体检 员工生日会 年度旅游
n 导师制培训机制 年度晋升
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