工作职责:
1、负责产品、半成品微生物检验工作,包括:微生物限度检测,无菌检测,内毒素检测,以及环境监控等;
2、负责QC微生物室各项工作的正常运转;
3、完成SOP文件的起草、修订等工作;做好GMP文件管理工作,包括:微生物检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等;负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性
4、负责部门仪器、设备定期维护和保养工作,包括:按标准操作规程使用、报修、日常维护,日常清洁、消毒等;
5、做好领导交办的其他工作。
任职资格:
1、微生物、生物技术等相关专业,大专及以上学历;
2、有1年以上药企微生物检验工作经验为佳;
3、熟悉药品GMP规范并有效执行,熟练的无菌操作技能;熟悉各国药典要求,熟知药检工作程序;
4、工作认真细致,态度端正,积极向上,较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。
浙江知一药业有限责任公司(Superior Inhalation Pharmaceutical Co.,Ltd (SIPCO))位于浙江省杭州市,是在原海正药业(杭州)吸入药团队的基础上与海正完全分离后成立的一家创业公司,专注于吸入制剂研发和产品生产的高新技术企业。产品主要集中于涉及哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎等吸入治疗领域的临床治疗。公司由国家千人计划专家王兆霖博士牵头,携多个具有丰富吸入药制剂产业化经验的海归专家共同创立。利用团队独有的吸入递送技术和经验,一心致力于吸入制剂相关产品和药械技术的开发,立足于国民疾病的吸入给药治疗、吸入制剂民族企业的发展和国际化,期望最终成为中国吸入制剂领域的研发和生产的领军企业
公司在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品:包括哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)等。 公司拥有干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(Nasal Spray)三大吸入制剂的研发生产平台资源,承担有多个吸入药国家十三五专项产品项目,多个重磅吸入药产品处在临床和产业化的边缘。
公司成功入选浙江省杭州市富阳区海外高层次人才创新创业“5110”计划创业项目,有丰富的行业内超一流的吸入药研发、生产、检验等设备设施资源,有多个丰富吸入药开发经验的专家团队,总员工已达70人。其中大学本科以上学历人员总数75%,硕士学历以上人员占员工总数15%,国千1名, 海归专家4名,多个国内大企业一线制药经验的中高层管理团队。
想学习知识,公司有世界顶尖的吸入制剂专家,为你指导领航!
想真枪实干,公司有超一流的研发实验和生产条件供你探索使用!
想实现梦想,公司有足够的空间任你成长!
做吸入制剂,找知一药业!
公司理念: “相信,坚持,协作,共赢”。
公司注重西方企业管理经验和中国传统的优势结合,有良好的企业文化氛围。
人才培养:
公司注重人才培养和企业发展同步,极大限度地支持员工个人的职业发展,提供空间和平台
公司福利:
n 五险一金 免费住宿 节假日福利 年终奖 带薪年休假 高温补贴
n 员工体检 员工生日会 年度旅游
n 导师制培训机制 年度晋升
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